Nařízení vlády č. 55/2015 Sb. /PDF 7 MB/ , o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravontické prostředky.
Národní informační systém zdravotnických prostředků – právní předpisy
Evropská unie
- Notifikované osoby v EU
- Harmonizované normy
- směrnice Rady 90/385/EHS
