In vitro diagnostic medical devices.

Government Order No. 56/2015 Sb. /PDF 7 MB/, o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky.

Přehled subjektů autorizovaných k činnostem při posuzování shody diagnostických zdravotnických prostředků in vitro

• AO 224 - Institute for Testing and Certification, a. s.

European Union

• European Union website
• Notified persons in the EU
• Harmonised standards

Český překlad směrnice - 31998L0079
Kompilované znění směrnice 31998L0079