Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
Nařízení vlády č. 56/2015 Sb. /PDF 7 MB/, o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky.
Přehled subjektů autorizovaných k činnostem při posuzování shody diagnostických zdravotnických prostředků in vitro
Evropská unie
Český překlad směrnice - 31998L0079
Kompilované znění směrnice 31998L0079