Nařízení vlády č. 54/2015 Sb. /PDF 7 MB/, o technických požadavcích na zdravotnické prostředky.
Přehled subjektů autorizovaných k činnostem při posuzování shody zdravotnických prostředků
- AO 201 – Elektrotechnický zkušební ústav, s. p.
EZÚ Rozhodnutí č. 2/2019 + příloha k rozhodnutí č. 2/2019
Evropská unie
Český překlad směrnice
- 31993L0042 v platném znění a ve znění oprav.