Zdravotnické prostředky.

Nařízení vlády č. 54/2015 Sb. /PDF 7 MB/, o technických požadavcích na zdravotnické prostředky.

Přehled subjektů autorizovaných k činnostem při posuzování shody zdravotnických prostředků

• AO 201 – Elektrotechnický zkušební ústav, s. p.
  EZÚ Rozhodnutí č. 2/2019 + příloha k rozhodnutí č. 2/2019

• AO 224 – Institut pro testování a certifikaci, a. s.
  ITC_Rozhodnutí 1_2018
  ITC_Rozhodnutí 11_2020

Evropská unie

• Stránka Evropské unie
• Notifikované osoby v EU
• Harmonizované normy

Český překlad směrnice

• 31993L0042 v platném znění a ve znění oprav.